賽多利斯膜包使用指南_醫(yī)藥衛(wèi)生_專業(yè)資料。塞多利斯所有膜包的技術參數(shù)等內(nèi)容。 賽多利斯膜包使用手冊 1. 重要信息 2. 一般信息 3. 完整的切向流系統(tǒng)的組成部分 4. 膜包在夾具中的安裝 5. 加緊膜包所需力矩 6. 首次使用前膜包的潤濕 7. 沖洗膜包 8. 檢查膜包的完整性 9. 手動完整性測試 10. 自動完整性測試 11. 觀察水的流速 12. 膜包的濕熱 13. Microsart 膜包的在線. 聚醚砜超濾膜包在線. 膜包的 19. 膜包的保存 20. 將膜包寄給我們的方法 21. 膜包安裝技術參數(shù) 1.重要信息 警告 在線蒸汽時，整個系統(tǒng)都變得很熱，請不要在雙手沒有任何保護設施的情況下，觸 摸任何部分。如果需要處理任何部分，請戴上手套。 在線蒸汽時，回流液口和滲透液口會有蒸汽排出。請與夾具保持適當?shù)木嚯x，以免 燙傷。 請按說明書推薦的力矩夾膜包，夾得太緊，會損傷膜包。 （見膜包安裝技術參數(shù)） 進口壓力不要超過說明書推薦的值，否則會損傷膜包。 （見膜包安裝技術參數(shù)） 在濕熱前，請松開夾具下端橫桿的螺帽，進行壓力補償，保證系統(tǒng)溫度波動時，也 能使扭矩保持平衡。如果不使用此連接桿，扭矩將會超過膜包能承受的值，對膜包 造成不可逆的損傷。 任何類型的膜包都要保持潤濕，否則超濾膜包會失去其親水性能。 在使用膜包前，請確認膜包是否與您要處理的化學物質(zhì)相兼容。當您不確定時，請咨詢 當?shù)?Sartorius 辦事處。 在清洗過程中，請始終帶上護目鏡。 當膜包從原始包裝（硬紙盒）拿出時，請注意： 手只能拿膜的外邊緣 不可重壓或扭轉(zhuǎn)；不可跌落 如果需要在膜上加標簽或者標記，請確保不能對膜包施壓（例如：不能用圓珠筆在膜上 寫字） 不可在膜包上放置物體 安裝時請注意： 手只能拿膜的外邊緣； 膜必須放置在干凈的表面，確保沒有微粒吸附在膜上； 當放置膜包到夾具或調(diào)整膜包時，不能施壓、敲擊或用其他工具處理膜包； 上下端交替地，用相同的扭矩均勻地加緊夾具； （不要將一端加緊后，再夾另一端） 不能，甚至是短暫地超過可允許地扭矩；使用前請檢查液壓或轉(zhuǎn)矩扳手的位置。 在啟動系統(tǒng)和操作時，請注意： 避免過快地改變壓力（大于 1bar/sec） ，例如調(diào)泵的轉(zhuǎn)速或者改變閥的設置時； 盡可能地讓波動； 有效的扭矩必須保持穩(wěn)定，特別是對于大型的過濾系統(tǒng)而言； Hydrosart 超 濾 的 膜 包 透 過 端 的 大 允 許 的 背 壓 必 須 ≤ 0.5bar 。 聚 醚 砜 膜 包 （Polyethersulfone AL）和 Open-channel 增大流量設計的膜包背壓是 1bar。 背壓是指從透過液來的反向的壓力，即當透過液壓大于回流液壓時的壓差。 Pback=Pfilt-Pret0 bar 舉例 1： 當 Pin=1bar, Pret=0bar (全開)， 透過液口關閉， 在透過液處的表壓顯示為 0.5bar， 則背壓為 0.5bar。 舉例 2：當 Pin=3bar, Pret=0.5bar, 透過液關閉，在透過液處的表壓顯示為 1.75bar，則背 壓為 1.25bar。 所以，當您選擇設及管子直徑時請務必考慮膜包在運行過程中均處在安全范圍之內(nèi)。 如果結(jié)晶顆粒進入膜包后不能被完全排出（例如，導致在泵中進行摩擦） ，則需要進行 預過濾； 在操作或存放過程中，要防止溫度改變或者濃縮過程中樣品發(fā)生結(jié)晶現(xiàn)象； 2. 一般信息 不要將進口設計不同的膜包混在一起使用 不同的膜包配不同的夾具。您可以根據(jù)您需要使用的膜包型號選擇 Sartocon Slice， Sartocon II，Sartocon 2 Plus 或者 Sartocon 3 的夾具。如果您希望將 Sartorius 的膜包用 在其他家的夾具時，安裝膜包時要使用合適的扭矩。為了避免損傷膜包，請使用是聯(lián) 系當?shù)氐?Sartorius 的工程師。 在整個過濾過程中， 請保持恰當?shù)那邢蛄鬟^濾條件。 否則， 過濾膜包在靜態(tài)的條件下 （如： 死端過濾） ，流速將會很快的降低。 回流液的溫度不能超過操作手冊中連續(xù)工作條件給出的溫度。 在切向流過濾過程中， 由 于泵運動產(chǎn)熱，傳遞給液體，液體溫度將大幅升高。如果溫度超過操作手冊給出的 溫度，切向流系統(tǒng)的耐壓性能將會下降。 建議使用預過濾，它可以提高流速和延長膜包壽命。 每一次過濾后，都應該清洗膜包，以免引起膜包中形成污垢層，長時間后，污垢層變得 致密、不易清除，從而降低過濾膜包的流速。 不能將不同類型的膜包同時使用。 如果長時間不使用膜包， 應當將膜包儲存在含防腐劑的溶液中， 防止膜包生菌或者變干。 不能將其他商生產(chǎn)的配件使用于此系統(tǒng)， 否則我們不能保證系統(tǒng)的效率或者安全， 甚 至有可能危機操作人員的安全。 請使用原推薦的材料（ 如：墊片、管、接頭等 ） 。 本安裝和操作手冊中也描述了其他注意事項。 3. 完整的切向流系統(tǒng)的組成部分 夾具 4. 膜包在夾具中的安裝 將膜包安裝于 Sartorius 的夾具中，請按照下面的步驟： 1． 將膜包從包裝中拿出 2． 檢查和記錄膜包的標簽上的內(nèi)容 3． 將膜包半圓形缺口處放置在兩片夾具中下端的導軌上 4． 交替地旋緊螺帽直到膜包安全地放置在夾具中。 5． 用力矩扳手對角地交替旋緊螺母至下述扭矩： Sartocon 2 Plus 夾具：80 Nm（60Nm for Hydrosart 膜包） Sartocon Slice 夾具：25 Nm（20 Nm for Hydrosart 膜包） Sartocon 3 夾具： 第三條圈（第二條圈 for Hydrosart 膜包） （具體詳見 Sartocon 3 操作手冊） Sartoflow 10 和 Sartoflow 20 系統(tǒng)參見相關的操作手冊 請詳細閱讀第 5 部分中的 “加緊膜包所需力矩” 6． 15 分鐘后，檢查扭矩。如果需要，重新調(diào)試至要求的壓力。 小心 不要超過推薦的扭矩 小心 保持螺紋干凈，便于保持合適的扭矩 5. 加緊膜包所需力矩 所需力矩壓力 操作條件 Sartocon 膜包（除了 302144... 302186…） Hydrosart MF/UF (302144.../302186… ) Sartocon Slice 膜包（除了 305144... 305186…) Hydrosart MF/UF Sartocon Slice 膜包 305144.../305186… Sartocon cassettes 3021750707E–WLV 21–35 kN 80 Nm 14–17 kN 20 Nm 18–21 kN 2 kN 25 Nm 18–25 kN 60 Nm Sartocon 夾具操作手冊 操作條件 80 Nm 濕熱 10kN 18-35kN ★ 可以在操作手冊上找到可的膜包清單 欲知可蒸汽的超濾膜包，請咨詢當?shù)氐?Sartorius 的工程師 6. 首次使用前膜包的潤濕 無論是干燥的膜包還是加有防腐劑潤濕的膜包，在首次使用時，都要用純凈水沖洗潤 濕 對于親水性膜包而言 －三醋酸纖維素膜包 －聚醚砜膜包 －Hydrosart 膜包 調(diào)試到以下壓力： 進口壓力（Pin） ＝29psi/2.0bar/200kPa 回流口壓力（Pret） ＝7.3psi/0.5bar/50kPa 透過液壓力（Pfilt） ＝0psi/0bar/0kPa 0.1m2 的膜包，用 2L去離子水或 0.6 m 2用 5L去離子水，在切向流系統(tǒng)中循環(huán)，然后按照廢 水處置方法排空所有循環(huán)水。 對于疏水性膜包而言 －聚丙稀膜包 調(diào)試到以下條件： Pin ＝43.5psi/3.0bar/300kPa Pret ＝14.5psi/1.0bar/100kPa Pfilt ＝0psi/0bar/0kPa 用 60%的 2-丙醇或 60％酒精 3-5L在切向流系統(tǒng)中循環(huán) 10 分鐘。此后，按每 0.1m2的過濾面積 泵入 5 升去離子水的量來沖洗掉膜包上的酒精殘留。 7. 沖洗膜包 在以下情況下要沖洗膜包 首次使用前，用純凈水（purified water）清洗 過濾后，用緩沖液或生理鹽水沖洗 清洗前，用緩沖液或生理鹽水沖洗 清洗后，用純凈水（purified water）清洗 后，用純凈水（purified water）清洗 在檢查膜包性能前，用純凈水（purified water）清洗 前，用純凈水（purified water）清洗 沖洗膜包的步驟 對安裝好的膜包，用純凈水或反滲水進行沖洗，這些水必須符合美國藥典內(nèi)毒素要求，并按 以下推薦的回流滲透比來進行沖洗。 膜包類型 回流：滲透 超濾膜包 1KD/2KD 大約 5：1 超濾膜包 5KD 大約 3：1 超濾膜包 8KD 到 300KD 和微濾 0.1um 大約 1：1 微濾 0.2um 和 0.45um 和 PESU 大約 1：2 膜包必須按每 0.1m2 10L無內(nèi)毒素的純凈水沖洗。滲透液和回流液必須流干。檢測滲透液和 回流液中的內(nèi)毒素情況。 按照上訴推薦的步驟進行操作， 用LAL方法分析， 不會有熱源排出。 8. 檢查膜包的完整性 用擴散流的方式檢測膜包的完整性。在一個多個膜包的系統(tǒng)中（block）測試到的值等于每 個在這個系統(tǒng)中的膜包的值的總和。 測試到的值（總值）必須≤相應的膜包數(shù)給出允許擴散值的總和。 做擴散流前確保膜包被完全潤濕。 9. 手動完整性測試 步驟如下： 1. 連接一個軟管到進口(V1)，另一頭軟管接到壓縮空氣源 2. 關閉回流閥(V2) 3. 調(diào)試進口壓力 Pinlet 到操作手冊建議的值（見操作手冊 2.17） ，并保持壓力穩(wěn)定 4. 關閉下面的透過液出口的閥（V3） 5. 保持連續(xù)的進口壓力，持續(xù) 4 分鐘，直到系統(tǒng)穩(wěn)定 6. 用一個流量計或者倒置的裝滿水的滴灌測量上端的透過液口的空氣擴散值。 手動完整性測試系統(tǒng) 操作手冊中給的空氣擴散速度值僅做參考。 如果測量到的值超過給出的值， 您的膜包可能被損壞了。 沒有完全潤濕膜包或者扭矩不充分 也可能帶來較高的擴散值。所以，要時常通過觀察透過液的質(zhì)量來檢測膜包的性能。 10. 自動完整性測試（壓力降） 操作步驟如下： 1. 連接完整性測試儀「如 Sartochek 3 (16286) 或者 Sartocheck 4（16288） 」的電源和壓力 源。 2. 出口連接到參比罐。我們推薦使用 500ml 左右壓力罐。緩沖罐與夾具中還需連接管 3. 關上回流液口（V2）,打開透過液口（V3,V4） 4. 根據(jù) Sartocheck 的操作手冊的數(shù)據(jù)和膜包的參數(shù)， 在完整性測試儀中設置合適的參數(shù)在。 5. 以下參數(shù)可供參考： 系統(tǒng)穩(wěn)定時間：4min 測試時間 ：2min 6. 輸入允許的擴散值（參見：操作手冊） 7. 開始完整性測試 自動完整性測試系統(tǒng)示意圖 V1-V5:閥門；P:壓力表；R：參比罐 如果您希望采用非 Sartocheck 的完整性測試儀，請與您當?shù)氐募夹g支持聯(lián)系。 11. 觀察水的流速 在首次使用前和使用后都應該測試膜包的水流通量速度。 比較每次過濾清洗后與首次使用前 水的流速變化， 可以幫助您知道對膜包的清洗是否有效。 雖然膜包使用后的水的流速必定比 初次使用的膜包慢，但，清洗后的流速應當與初次使用時相當。 如果回流液的流速每次過濾后都減慢，則需改進預過濾的方法。 如果透過液的流速降到初始速度的 70%，則說明沒有對膜包進行有效地清洗 如果透過液地流速每次過濾后都減慢，此需改進清洗方法 如果遇到其他問題，請聯(lián)系當?shù)?Sartorius 的工程師。 將系統(tǒng)調(diào)至以下的狀態(tài)，觀察水的流速： Pin ＝29psi/2.0bar/200kPa Pret ＝7.3psi/0.5bar/50kPa Pfilt ＝0psi/0bar/0kPa 泵去離子水進切向流系統(tǒng)，在 20 度下，測量回流液和透過液出口的流速。 12. 膜包的濕熱 小心 30KD 和 50KD 的聚醚砜膜包，不推薦使用濕熱 Hydrosart 超濾膜包和三乙酸纖維素不能使用蒸汽 小心 如欲采用蒸汽膜包，請咨詢當?shù)氐墓こ處?警告 當在線蒸汽包括夾具、管道在內(nèi)的整個切向流系統(tǒng)時，溫度對超過 121OC，所以對設 進行操作時，請?zhí)貏e小心。 警告 在線蒸汽時，濕熱蒸汽會從回流口和透過液口溢出，請與之保持安全的距離。 警告 在濕熱前，更換力矩螺帽為壓力補償工具。 這個特殊的壓力補償工具是為在濕熱時，能保持持續(xù)的夾持力。如果不進行壓力補償， 當溫度升高時，力矩會升高超過的允許范圍，為膜包帶來非可逆的損傷。 濕熱只能在對清洗后的膜包進行。否則，未清洗的膜包中的顆粒在過程中，會永 久地被吸附在膜包上，無法清除。 一根帶可的空氣過濾器的管子，連接到回流液的進口，確保系統(tǒng)冷卻后，可以進行無 菌換氣，防止形成真空。如果您有任何問題，請及時聯(lián)系您當?shù)氐墓こ處煛?小心 確保您使用的蒸汽達到醫(yī)藥級標準：無鐵銹及其他顆粒，并且不含肼。 小心 在濕熱前，請檢測膜包中是否含有氯或者二硫化物的殘留。可以用 1%的硫代硫酸鈉沖 洗，使氯變性，然后用純凈水沖洗。 如果在回流液或者透過液口加上疏水閥，排出冷凝水，在線蒸汽就變?nèi)菀讓崿F(xiàn)了。 疏水閥能使此系統(tǒng)能快速升溫。此外，還可以用此閥根據(jù)蒸汽的溫度來控制從出口溢出的 蒸汽的數(shù)量。 13. Microsart 膜包的在線蒸汽 Microsart 膜包的在線蒸汽系統(tǒng)的圖表 V1-V6: 閥門； P: 壓力表； SAF: 空氣過濾器 1. 回流液出口和每個透過液出口配一個壓力表和一個減壓閥（P2/P3/P4/V2/V3/V4） ， 2. 3. 4. 5. 6. 打開進口 V1 閥 用連接頭連接回流液進口和空氣過濾器。在過濾器的上下游的管路各連接一個降壓閥 （V6/V7） 。 從回流液口到蒸汽發(fā)生器連接一條管道。關閉閥門 2(V2)。 將力矩螺母換成不銹鋼的補償來進行壓力補償。 用力矩扳手擰緊不銹鋼補償工具至道凹槽（參見照片） 。 關閉滲透出口上的閥 V2、V3、V6、V7。 調(diào)節(jié)蒸汽發(fā)生器的壓力至 16psi/1.0bar/110kPa，慢慢打開 V2 閥，使蒸汽進入系統(tǒng)。 調(diào)小打開的 V1 閥，使得只有少量的蒸汽逸出。通過慢慢關閉壓力閥 V1 直至 P1、P2 表顯示 16psi/1.0bar/110kPa,，從而獲得期望的蒸汽壓力。 不要完全關閉 V1 閥，必須有少量的蒸汽逸出。 注意： 回流液管道的壓力不要超過 16psi/1.1bar(123 度) 注意： 如果你使用在線壓力表，相關的高溫會使顯示不準確。通常，實際壓力低于顯示壓力。 在確認程序中，要檢查壓力。 10. 一旦進料管路的壓力達到 16psi/1.0bar/110kPa，稍微打開透過液出口的 V3/V4 閥。每個 出口必須逸出少量蒸汽。 （如果使用疏水閥，可省略該步驟） 。 11. 完全打開 V5、V6 閥，然后慢慢打開 V7 疏水閥。V7 完全打開時，關掉一些 V5、V6 閥。這些閥門必須逸出少量蒸汽。 12. 一旦透過液出口 P3/P4 的壓力達到 16psi/1.0bar/110kPa，計時開始。 13. 30 分鐘后，完成。關掉 V3、V4 閥。 14. 關掉 V1、V2、V5 閥，此時，切斷蒸汽供應。 15. 允許夾具冷卻后低于 50 度。打開下游的無菌空氣濾器 V6 閥后，整個系統(tǒng)是無菌。 16. 用力矩扳手交替再擰緊不銹鋼壓力補償螺母，至如下的力矩顯示： Sartocon II Plus 夾具：80Nm (Hydrosart: 60Nm) Sartocon Slice 夾具：25Nm (Hydrosart: 20Nm) Sartocon 3 夾具：第 3 環(huán)（Hydrosart:第二環(huán)） ，詳見使用說明書手冊。 7. 8. 9. 關閉閥門 V7，隔離無菌空氣過濾器。 17. 此后，立即用無菌水或緩沖液再循環(huán)聚醚砜超濾膜包，從而膜包不會變干。 14. 聚醚砜超濾膜包在線蒸汽 蒸汽同時通過回流和透過液對超濾膜包進行蒸汽，以保持膜包內(nèi)相等的壓力。 聚醚砜超濾膜包切向流系統(tǒng)在線: 閥門； P: 壓力表； SAF: 空氣過濾器 1. 連接一接頭到上端的透過液出口，并分成兩個通路。在接頭的每個末斷安裝減壓閥 （V3/V8） 。 2. 安裝另一接頭到減壓閥 V8，該接頭同時連接回流管路和蒸汽發(fā)生器。 3. 進料口、透過液出口和 2 個回流液出口各安裝一個壓力表 P1、P2、P3、P4。 4. 在回流管路安裝一 T 形接頭，在接頭的一端接無菌空氣濾器�？諝鉃V器的上、下游各接 一個減壓閥（V6/V7） 。 5. 進料口、透過液出口和下游的回流液出口各安裝一個減壓閥 V1、V2、V4。 6. 在回流（V2 處）和蒸汽發(fā)生器間連接管道，關閉 V2 閥。 7. 用力矩扳手擰緊壓力補償工具至道凹槽。 8. 打開進料管路的 V1 閥和下游的透過液出口的 V4 閥。 9. 打開回流管路和上游的透過液出口間的 V8 閥。 10. 關閉上游的透過液出口 V3 閥和空氣濾器的 V6/V7 閥。 11. 調(diào)節(jié)蒸汽供應至壓力約 16psi/1.1bar/110kPa，慢慢打開 V2 閥。蒸汽同時進入回流管道和 上游的透過液出口。 12. 慢慢關閉 V1、 V4 閥。 蒸汽必須有少量蒸汽從兩個出口逸出， P1、 P4 顯示的壓力要相等， 并保持在 16psi/1.1bar/110kPa。 注意：透過液管道的壓力不要超過 16psi/1.0bar/110kPa (123 度)。 注意：如果你使用在線壓力表，相關的高溫會使顯示不準確。通 常，實際壓力低于顯示壓力。在確認程序中，要檢查壓力。 13. 完全打開 V5、V6 閥，然后慢慢打開 V7 閥。當 V7 完全打開時，關掉一些 V5、V6 閥。 這些閥門必須逸出少量蒸汽。 14. 稍微打開透過液上出口的 V3 閥。該閥必須逸出少量蒸汽。 15. 一旦兩個透過液出口 P3/P4 的壓力都達到 16psi/1.1bar/110kPa，計時開始。 16. 30 分鐘后，完成。 17. 先關 V3 閥。再關 V4/V1/V2 閥。 18. 同時，關閉蒸汽供應（V2） 。 19. 允許夾具冷卻后低于 50 度。冷卻后關閉 V8。 20. 用力矩扳手交替再擰緊不銹鋼壓力補償螺母，至如下的力矩顯示： Sartocon II Plus 夾具：80Nm (Hydrosart: 60Nm) Sartocon Slice 夾具：25Nm (Hydrosart: 20Nm) Sartocon 3 夾具：第 3 環(huán)（Hydrosart:第二環(huán)） ，詳見使用說明書手冊。 關閉 V7 閥門，隔離 SAF。 21. 此后，立即用無菌水或緩沖液循環(huán)聚醚砜超濾膜包，從而膜包不會變干。 15. 膜包的高壓（Hydrosart 微濾膜包和聚醚砜超濾膜包） 1. 膜包連同壓力補償工具在夾具中裝緊。 2. 用純凈水沖洗膜包。 （見膜包的沖洗） 。 3. 用力矩扳手交替擰緊壓力補償工具至道凹槽（高壓位置） 4. 夾具上的每個接頭連接一軟管。 5. 夾具放入高壓鍋。 6. 管中裝滿純凈水。軟管末端浸入裝滿 5L 純凈水的容器中。該容器放入高壓鍋。 這樣可以防止膜包在的過程中變干。 7. 開始高壓。 不要在真空狀態(tài)膜包，否則會損害膜包。 8. 膜包、夾具高壓 121℃，30 分鐘。 9. 打開高壓鍋后，立即用軟管夾或閥夾緊軟管末端。這樣做是為了防止夾具被污染并 且可以保護膜包不會干掉。 10. 冷卻夾具。 11. 用力矩扳手交替再擰緊不銹鋼壓力補償螺母，至第二道凹槽： Sartocon II 、II Plus 夾具：80Nm (Hydrosart 微濾膜包: 60Nm) Sartocon Slice 夾具：25Nm (Hydrosart 微濾膜包: 20Nm) Sartocon 3 夾具：第 3 環(huán)（Hydrosart 微濾膜包:第二環(huán)） 。 16. 過濾 切向流過濾的開始時刻是非常關鍵的， 因為這時過濾的液體接觸到清潔的膜表面， 在達到預 期的過程工藝條件之前，通常透過液的流速都會高于預期值。微濾時，更易發(fā)生這種情況。 如果開始時打開所有透過液出口 如果滲透閥關閉，滲透管路內(nèi)的空氣被截留在管路中。 正確的切向流開始過程： 1. 向回流區(qū)和滲透區(qū)充滿以下列出的液體之一： 生理鹽水或緩沖液。 產(chǎn)品的透過液。 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 用以上列出的液體之一灌注系統(tǒng)。請遵循說明中標題為“膜包的沖洗”的章節(jié)。 關透過液出口閥至約 90%的位置。 料液導入系統(tǒng)。產(chǎn)生期望的切向流速度。進口壓力將會增加。 打開透過液出口閥直至獲得期望的 TMP 值。這個過程可能需要操作回流液出口閥。 確認期望的切向流速度已被維持。 重設 TMP 注意： 進料入口的壓力不可超過 58psi/4bar. Hydrosart UF 允許的背壓：≤0.5bar（背壓 Pback=Pfilt-Pret） 過濾過程中，切向流速度應持恒定。黏度增加會導致過濾的進口壓力增加。 過濾結(jié)束時，沖洗系統(tǒng)（參見“膜包的沖洗” ） 。 沖洗后，清洗系統(tǒng)（參見“膜包的清洗” ） 。 17. 膜包的清洗 每次過濾后應立即清洗膜包，以免膜上形成沉淀層。 隨著時間的推移，沉淀層會變得致密，難以完全去除。 終，會降低膜包的通量和壽命。 對不同的材質(zhì)的膜，我們推薦以下的清洗條件和方法： 清潔劑 三醋酸纖維素 中性酶清潔溶液（例，Ultrasil53 或相等 的） 中性清潔劑化合物 （P3 Ultrasile62*/60a**或相等的） 正四硼酸化鈉 檸檬酸，釋放表面活性劑和蛋白酶 聚醚砜和聚丙烯 中性酶清潔溶液（例，P3 Ultrasil 53 或相 等的） 強堿性液 體 清潔劑與 有 機或無機 化 合 物、 堿性載體 （例， P3 Ultrasil 130 EDTA/ P3 Ultrasil 132 EDTA 且不含 NTA 或相等 的） NaOH 無 EDTA 的堿性清潔溶液 （例， Divos 123） 中性清潔劑化合物 （P3 Ultrasile62*/60a**或相等的） 濃度 15% 0.3*/1**% 5g/l 2.5g/l ph 8 6.5 時間(分鐘) 60 10 溫度（oC） 50 35 8 30 50 1.5% 2-4% 8 13 60 60 50 50 1M 2-4% 0.3*/1**% 14 13 6.5 60 30 10 50 50 35 Hydrasart 強堿性液 體 清潔劑與 有 機或無機 化 合 物、堿性載體（例，P3 Ultrasil 11 或相等 的） 中性酶清潔溶液（例，P3 Ultrasil 53 或相 等的） 中性清潔劑化合物 （P3 Ultrasile62*/60a**或相等的） 強堿性液 體 清潔劑與 有 機或無機 化 合 物、 堿性載體 （例， P3 Ultrasil 130 EDTA/ P3 Ultrasil 132 EDTA 且不含 NTA 或相等 的） NaOH 按以下壓力調(diào)節(jié)： Pinlet=29psi/2.0bar/200kPa Pret=0si/0bar/0kPa 1% 13 30 50 1.5% 0.3*/1**% 2-4% 8 6.5 13 60 10 60 50 35 50 1N 14 60 50 微濾膜包：滲透閥關閉，清洗液再循環(huán)清洗 30 分鐘。如果需要，打開滲透液閥用新配 的清洗液重復清洗 30 分鐘。 超濾膜包：滲透閥打開，清洗液再循環(huán)清洗 30 分鐘。如果需要，打開滲透液閥用新配 的清洗液重復清洗 30 分鐘。 用純凈水沖洗膜包，水流速見“沖洗膜包”第 2.7 節(jié)中的規(guī)定。與干凈膜包的水流速相 比較。 在次處理和完全清洗后，水流速下降較大。之后的清洗后的減少會較小。 若進一步的清洗后，水流速仍低于該標準，請與 Sartorius 本地區(qū)工程師聯(lián)系。 我們特別推薦 Hankle-Ecolab 和 Divesey-Lever 的非氧化清洗介質(zhì)。 這些推薦的 清洗方法同樣對濃度、溫度、時間有規(guī)定。通常要考慮 Sartorius 材質(zhì)和產(chǎn)品的局限性， 特別是膜包和膜的相應的 ph 和溫度穩(wěn)定性。 Sartorius INCREASE Program 提供了額外的清洗研究程序。 若需額外的支持， 請與當?shù)毓⿷搪?lián)系。 若需更詳細的清洗方法和產(chǎn)品， 請與當?shù)?Sartorius 客戶服務中心聯(lián)系。應用文件：清洗手冊。 例：Hydrosart 微濾膜包清洗的優(yōu)化方案： 步驟 1.生理鹽水沖洗膜包 5 分鐘，室溫。 條件：Pin=2.5bar/36.3psi Pret=0 bar Pper=關閉；4 分鐘后打開 步驟 2.再循環(huán) 1N NaOH ,室溫，10 分鐘，然后用同批的 NaOH 沖洗。 條件：Pin=2.0bar/29psi Pret=0 bar Pper=關閉；4 分鐘后打開 步驟 3.純凈水沖洗至 PH 為中性。 條件：Pin=2.0bar/29psi Pret=1.0bar/14.5psi Pper=0.5bar/7.3psi 18. 膜包的 干凈的膜包要。用甲醛會使蛋白質(zhì)變性凝固在膜包上。 不同材質(zhì)的膜推薦不同的條件和劑： 劑 所有材質(zhì)的膜 甲醛 聚醚砜、聚丙烯、Hydrosart NaOH 調(diào)節(jié)以下壓力： Pinlet=29psi/2.0bar/200kPa Pret=7.3psi/0.5bar/50kPa Pper=0si/0bar/0kPa 劑再循環(huán)膜包 劑必須流經(jīng)兩個透過液出口。 然后，用純凈水沖洗膜包，詳見“膜包的沖洗” 。 如欲采用其他液，請聯(lián)系 Sartorius 當?shù)氐墓こ處熯M行咨詢，我們會竭盡全力幫助你。 濃度 2-3% 1N 時間（分鐘） 30 30 溫度(℃) 20-30 40 19. 膜包的保存 小心 如果膜包變干或者凍干，膜包將失去原有的特性，所以，膜包必須保持潤濕。 如果您長時間不使用膜包，您要特別注意防止膜包被微生物污染。 以下是我們推薦使用保存膜包的防腐劑： 防腐劑 所有膜材質(zhì) 甲醛 乙醇 PES、聚丙烯和 Hydrosart NaOH *Hydrosart 可以保存在 20-40%的乙醇中。 如果每周都使用膜包，那您可以采用以下方式對膜包進行短期的保持： 按一下步驟將膜包保存在夾具中： 清洗膜包（參見：膜包的清洗） 用同樣的流速（沖洗膜包的流速）讓液在切向流系統(tǒng)中循環(huán) 5 分鐘 注意液必須流過兩個透過液口 關閉進口、回流液和透過液閥門。 注意不能讓膜包被冰凍 濃度 2-3% 20%* 0.1N 1. 2. 3. 4. 如果對膜包進行長期保存： 1. 清洗膜包（參見：膜包的清洗） 2. 用同樣的流速（沖洗膜包的流速）讓液在切向流系統(tǒng)中循環(huán) 5 分鐘。 注意液必須中流過兩個透過液口 3. 將膜包從夾具上取下 4. 用下列方式將膜包保持在一個密閉的容器或者袋子中： 塑料袋：放入膜包，再在袋子中放入 50ml 的液，密封保存 容器：放入膜包，倒入液能淹沒過膜包，蓋上蓋子保存 20. 將膜包寄給我們的方法 如果您欲將膜包寄給我們做檢測，請按下列步驟操作： 1. 徹底清洗膜包（參見膜包的清洗） 2. 對膜包進行（參見膜包安裝技術參數(shù)） 3. 同時您要附上以下信息 a. 過濾的產(chǎn)品及相關介質(zhì) b. 遇到的問題 c. 操作參數(shù) -壓力 -已使用時間 -處理周期 -清洗條件 -工藝溫度 d. 清洗周期的數(shù)量 e. 使用的液 如需其他的信息，請聯(lián)系 Sartorius 當?shù)氐募夹g支持。 21. 膜包安裝技術參數(shù) 超濾膜包 膜包材質(zhì) 醋酸纖維素 聚 醚 (PESU) 砜 截留分子量 【NMWCO】 5kD 20kD 1kD 5kD 8kD 10.0kD Albumin 30kD 50kD 100kD 300kD 聚醚砜(PES) Hydrosart? 100kD 2kD 5kD 10kD 30kD 100kD 訂貨信息 Sartocon 3021452907E--SG 3021454907E--SG 3021460907E--SG 3021462907E--SG 3021463407E--SG 3021463907E--SG 302146AL07K--SG 3021465907E--SG 3021465007E--SG 3021466807E--SG 3021467907E--SG 3021466907E--SG 3021441906E--SG 3021442906E--SG 3021443906E--SG 3021445906E--SG 3021446806E--SG 有效過濾面積（M2） Sartocon Sartocon Slice 0.7 0.7 3051460901E--SG 3051462901E--SG 3051463401E--SG 3051463901E--SG 305146AL01K--SG 3051465901E--SG 3051465001E--SG 3051466801E--SG 3051467901E--SG 3051466901E--SG 3051441901E--SG 3051442901E--SG 3051443901E--SG 3051445901E--SG 3051446801E--SG 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 NA NA 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 Sartocon Slice NA NA 微濾膜包 膜包材質(zhì) 聚 醚 (PESU) 聚丙烯 砜 孔徑 【μm】 0.1μm 0.2μm 0.2μm 訂貨信息 Sartocon 3021545806W--SG 3021750706W--SG 3021750707E-WLV 3021860706W--SG 3021860606W--SG 3021860704O--SG 3021860604O--SG Sartocon Slice 3051545801W--SG 有效過濾面積（M2） Sartocon Sartocon Slice 0.6 0.6 0.7 0.1 Hydrosart? 0.2μm 0.45μm 3051860701W--SG 3051860601W--SG 3051860701O--SG 3051860601O--SG 0.6 0.6 0.4 0.4 0.1 0.1 0.1 0.1 Hydrosart? 開放式流道設 計 0.2μm 0.45μm Sartocon and Sartocon Slice 膜包。有關其他設，請聯(lián)系當?shù)氐募夹g支持。 PH 穩(wěn)定性 濕熱 在 20 C時 進口壓力 Pinlet【bar】 Sartocon Sartocon slice 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 o 持續(xù)操作的 o 溫度【 C】 空氣擴散值【ml/min】 在 Pinlet＝14.5psi/1bar 整體結(jié)構(gòu) 保存 Sartocon 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 15 15 50 50 50 50 50 Sartocon slice NA NA 15 15 15 15 15 聚酯 聚酯 PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF PVDF 乙醇 乙醇 甘油, 丙三醇 甘油, 丙三醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 甘油, 丙三醇 甘油, 丙三醇 甘油, 丙三醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 4－8 4－8 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 1－14 2－14 2－14 2－14 2－14 2－14 No No No No No No No YES No YES YES YES No No No No No 50 50 50 50 15 15 15 15 15 15 15 15 15 5 5 5 5 5 PH 穩(wěn)定性 濕熱 進口壓力 Pinlet【bar】 在 20oC Sartocon Sartocon slice 4 4 4 4 4 4 4 持續(xù)操作的 溫度【oC】 空氣擴散值【ml/min】 整體結(jié)構(gòu) 在 Pinlet＝14.5psi Sartocon Sartocon slice 保存 1－14 1－14 1－14 2－14 2－14 2－14 2－14 YES YES No YES YES YES YES 50 50 40 50 50 50 50 15 15 15 50 50 50 50 5 PVDF PVDF PVDF 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 15 15 15 15 PVDF PVDF PVDF/PSU PVDF/PSU 保存在 20％乙醇或者甘油, 丙三醇中
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